Investigación y Desarrollo

El entorno de aplicación es la población general y las patologías incluyen todas las roturas de manguito de los rotadores del hombro en cualquier rango de edad. Hay que tener en cuenta que la patología de hombro afecta al 3-7% de la población general y que de estos un 60% son debidos a patología del manguito rotador (esta incidencia aumenta con la edad). Por tanto estamos hablando de una patología con una incidencia del 1,8-4,2% de la población general.

La población diana es toda aquella persona que acude a consulta medica debido a un dolor de hombro y que tenga el manguito de los rotadores roto. Los tratamientos actuales consisten en la realización de una artroscopia de hombro y sutura del tendón roto mediante la colocación de anclajes y posterior paso de los hilos enhebrados en el anclaje a través del tendón, en contraposición con las técnicas antiguas en las que se realizaba una sutura transosea a través de unos túneles que se realizaban en la cabeza del humero mediante un abordaje del hombro abierto que exigía la desinsercion del deltoides, con el consiguiente daño a los tejidos blandos y un mayor tiempo de recuperación para el paciente. El desarrollo de las técnicas artroscopicas ha permitido realizar estas suturas minimizando el daño a los tejidos blandos y acelerando el tiempo de recuperación de los pacientes. Sin embargo, las técnicas actuales tienen el inconveniente del encarecimiento de las cirugías (dado el elevado precio de los implantes y los materiales a emplear) y la necesidad de colocar materiales extraños en el hombro del paciente, lo cual implica un teórico aumento del riesgo de rechazos e infecciones (lo cual tiene como consecuencia un mayor gasto sanitario por la recomendación del empleo de antibióticos profilácticos).

Debido a todas estas consideraciones siempre nos hemos preguntado:

• Porque no diseñar un sistema que conjugue las beneficios de las dos técnicas y elimine los riesgos de ambas?
• Porqué no idear un sistema que permita hacer una sutura transase del manguito sin necesidad de emplear una técnica abierta?
• Que pasaría si fuéramos capaces de reproducir artroscopicamente las técnicas antiguas de sutura mediante un sistema sencillo y reproducible por cualquier cirujano sin la necesidad de emplear los materiales y anclajes que se usa hoy en día?

La respuesta a todas estas preguntas está en la pinza que ahora presentamos y que, tras años de esfuerzos (tanto económicos como personales), por fin es una realidad.

Esta nueva tecnología aporta una serie de beneficios:

• No es necesario colocar anclajes para suturar el tendón (cada anclaje tiene un coste de 300-400€ y en cada paciente se implantan un mínimo de 2-3 anclajes), con lo que estamos hablando de un ahorro económico por paciente de 1200€ sin IVA. Si multiplicamos dicha cifra por el número de pacientes anual (solo en España) nos da un ahorro aproximado de 270-540 millones de Euros anuales (para una población general de 45000000, una incidencia de patología del 0,5-1% y considerando una media de 3 anclajes por paciente).
• No es necesario colocar material extraño en el hombro del paciente (con la consecuente falta de rechazo o reacciones a cuerpo extraño, minimizando las infecciones secundarias a los implantes y el daño iatrogénico secundario a la colocación de los mismos)
• Ser una técnica sencilla y reproducible que consigue suturar el tendón en un solo paso (con lo que se acortan los tiempos quirúrgicos, obteniendo así ventajas para el paciente disminuyendo los riesgos de infección, la menor necesidad de drogas anestésicas y para los profesionales de la medicina y centros hospitalarios al conseguir optimizar los tiempos quirúrgicos y poder utilizar los mismos recursos para una mayor cantidad de pacientes).
• Se consigue un contacto hueso-tendón de 15 mm, acabando así con el eterno debate de hilera única/doble hilera, consiguiendo una curación más precoz al aumentar el contacto tendón-hueso y un retorno más precoz del paciente a sus actividades cotidianas.
• El utilizar esta técnica no es, en absoluto, incompatible con la realización de las técnicas clásicas (pudiendo quedar bien esta o aquellas para casos más complejos y/o cirugías de rescate). Incluso podría ser una técnica complementaria de las mismas.

A continuación voy a pasar a describir la técnica y la pinza en si :

La técnica mas parecida encontrada en la literatura (aunque de mas complejidad técnica para su desarrollo y empleo intraoperatorio) corresponde al sistema Arthrotunneler de Tornier. Dicha técnica tiene, a nuestro entender la desventaja de que una vez pasados los hilos a través del hueso hay que proceder a pasarlos a través del tendón roto (lo cual hace el proceso más complejo), a diferencia de nuestro sistema, que consigue pasar el hilo a través del hueso y del tendón en un solo paso.